La Food and Drug Administration ( FDA ) américaine appelle à un contrôle fédéral plus strict de la 7-hydroxymétragynine (7-OH), un puissant composé psychoactif dérivé du kratom, invoquant son fort potentiel d’abus et ses effets opioïdes. L’agence a officiellement recommandé de classer la 7-OH comme substance réglementée de l’annexe I, l’alignant ainsi sur des drogues comme l’héroïne et la cocaïne en vertu de la loi sur les substances contrôlées.
Cette décision fait suite à la popularité croissante des produits à base de 7-OH vendus dans les boutiques de vapotage, les stations-service et les boutiques en ligne. Si le kratom sous sa forme naturelle est utilisé depuis longtemps comme stimulant ou analgésique, le 7-OH est présent en concentrations beaucoup plus élevées dans les produits transformés tels que les comprimés, les bonbons gélifiés, les poudres pour boissons et les injections orales.
Ces produits sont souvent commercialisés sans autorisation réglementaire, et certains sont conditionnés sous des formats tels que des produits comestibles aux fruits susceptibles d’intéresser les enfants, ce qui suscite de nouvelles inquiétudes parmi les autorités sanitaires. Le Dr Marty Makary, commissaire de la FDA , a déclaré que le 7-OH se lie aux récepteurs opioïdes du cerveau, ce qui peut déclencher une dépression respiratoire, une dépendance physique et des symptômes de sevrage similaires à ceux causés par les opioïdes sur ordonnance.
Inquiétudes croissantes en matière de santé publique concernant les dérivés synthétiques du kratom
Ce composé s’est avéré plus puissant que la morphine dans des modèles animaux, ce qui suscite des inquiétudes quant à sa disponibilité incontrôlée. La FDA a souligné qu’elle n’avait approuvé aucun médicament ni complément alimentaire contenant du kratom, du 7-OH ou de la mitragynine, l’autre alcaloïde principal de la plante.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré que cette recommandation s’inscrivait dans une stratégie plus large visant à réduire l’abus d’opioïdes. « Notre action concernant le 7-OH constitue une étape cruciale dans la lutte contre la dépendance aux opioïdes », a déclaré M. Kennedy lors d’un point de presse. Il a souligné la nécessité d’empêcher que les composés psychoactifs non réglementés ne contribuent à une nouvelle crise de dépendance, en particulier chez les jeunes.
La recommandation de la FDA fait suite à une précédente action répressive, au cours de laquelle elle a adressé des lettres d’avertissement à sept entreprises pour commercialisation illégale de produits à base de 7-OH. Ces entreprises ont été citées pour avoir distribué des médicaments non approuvés, que l’agence a jugés insalubres et inefficaces pour un usage médical quelconque.
En vertu de la loi actuelle, la Drug Enforcement Administration (DEA) examinera la demande de la FDA et mènera son propre processus de planification, qui comprend l’élaboration de règles et la consultation publique. Selon la Legislative Analysis and Public Policy Association, le statut légal du kratom varie selon les États.
La FDA évoque un besoin urgent d’éducation du public et de réglementation
En mars 2025, sept États et le District de Columbia classaient le kratom comme substance réglementée, tandis que 18 autres réglementaient sa vente ou sa possession. Les 26 autres États n’ont pas de restrictions spécifiques. La FDA a précisé que sa dernière mesure cible spécifiquement le 7-OH et ne s’applique pas aux produits à base de feuilles de kratom en général, bien que ces derniers aient également été associés à des effets indésirables, notamment mortels.
Les chercheurs continuent d’étudier les effets du 7-OH sur la santé et ses risques potentiels. La Dre Kirsten Elin Smith de l’Université Johns Hopkins, qui interroge les utilisateurs de ce composé, a constaté que si certains individus rapportent des bienfaits tels qu’un soulagement de la douleur ou une amélioration de l’humeur, d’autres ressentent de forts effets addictifs.
Smith a déclaré que davantage de données scientifiques étaient nécessaires pour comprendre pleinement le profil de sécurité de la substance. La FDA avertit que les consommateurs utilisant des produits à base de 7-OH sont exposés à des substances dont la sécurité et la valeur thérapeutique n’ont pas été prouvées. À mesure que l’agence progresse dans ses actions réglementaires, elle vise à combler l’écart entre la prolifération rapide du marché et la surveillance de la santé publique. – Par Content Syndication Services.